+31(0) 74 750 8858 info@vaassen.net
English

CE Certificaties

In de Europese Unie is voor tal van productgroepen wetgeving inwerking gesteld waarvoor CE markering en het uitvoeren van specifieke conformiteitsprocedures verplicht is. Ons bureau richt zich op enkele van deze productgroepen en conformiteitsprocedures en biedt hiervoor een uitgebreid pakket aan dienstverlening. De volgende productgroepen vallen onder het expertise gebied van VTC.

  • Persoonlijke beschermingsmiddelen - PBM Verordening (EU) 2016/425
  • Medische hulpmiddelen, textiel gerelateerd, klasse I en IIa - Verordening Medische Hulpmiddelen (EU) 2017/745

VTC biedt de volgende dienstverlening :

  • advisering bij de import
  • samenstellen van de verplichte fabricagedossiers
  • uitvoering van product testen
  • advisering, begeleiding en coordinatie van en bij het contact met Notified Bodies
  • advisering, begeleiding en coordinatie bij de registratie van medische hulpmiddelen