CE Certificaties

In de Europese Unie is voor tal van productgroepen wetgeving inwerking gesteld waarvoor CE markering en het uitvoeren van specifieke conformiteitsprocedures verplicht is. Ons bureau richt zich op enkele van deze productgroepen en conformiteitsprocedures en biedt hiervoor een uitgebreid pakket aan dienstverlening. De volgende productgroepen vallen onder het expertise gebied van VTC.

Persoonlijke beschermingsmiddelen - PBM Verordening (EU) 2016/425
Medische hulpmiddelen, textiel gerelateerd, klasse I en IIa - Verordening Medische Hulpmiddelen (EU) 2017/745

VTC biedt de volgende dienstverlening :

advisering bij de import
samenstellen van de verplichte fabricagedossiers
uitvoering van product testen
advisering, begeleiding en coordinatie van en bij het contact met Notified Bodies
advisering, begeleiding en coordinatie bij de registratie van medische hulpmiddelen
EU gemachtigde namens niet EU fabrikanten